- 乙肝患者招募
- 来源:飞华健康网时间:2013-12-09浏览量:1407次
我院肝病科现正开展一项治疗慢性乙型肝炎的临床研究:评价注射用重组人胸腺肽α1联合重组人干扰素α2b注射液治疗慢性乙型肝炎的有效性和安全性。该研究已获得国家食品药品监督管理局、中心伦理委员(中国人民解放军第三军医大学第一附属医院)和本院伦理委员会的正式批准。
符合下列基本条件者即可能入选:
(1)符合2010年版《慢性乙型肝炎防治指南》中慢性乙型肝炎诊断标准;
(2)年龄为18~65周岁,性别不限;
(3)至少6个月持续HBsAg阳性;
(4)HBeAg阳性且血清HBV DNA定量≥20000IU/mL(相当于105 copies/mL);
(5)筛选前3个月内曾有血清ALT升高>正常参考值上限2倍,且筛选时血清ALT水平为正常参考值上限2~10倍;
(6)血清总胆红素<正常参考值上限2倍,近期相对稳定;
(7)同意在试验期间采取有效的非药物避孕措施者;
(8)同意参加本临床试验并自愿签署知情同意书的患者。
合格入选者在签署知情同意书后,根据治疗疗程,将获得一个疗程48周的免费药物治疗,并获得与研究相关的所有免费检查(包括血尿便常规、肝肾功能、乙肝两对半及心电图等检查)。
如果您或您周围的朋友有意参加,请与我们联系或到肝病科门诊进行详细咨询!
联系方式: 肝病三科 刘惠媛、曹阳、陈铿 8371 0453
药物临床试验机构办公室 周颖 8371 0459
医院:广州市第八人民医院
地址:广州市东风东路627号。
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