- 我院参加国际多中心“晚期甲状腺癌靶向药物治疗Ⅲ期临床试验”
- 来源:飞华健康网时间:2014-03-31浏览量:1171次
近年来,甲状腺疾病的发病率在迅速提高,《中国肿瘤登记年报》显示最近十年甲状腺恶性肿瘤的发病率增长了225.4%,甲状腺癌发病率位居所有恶性肿瘤的第七位,跻身于癌谱前十位,2013年4月杭州市疾控中心公布了杭州肿瘤最新检测结果,甲状腺癌发病率跃居总体人群第二位,女性第一位。一般来说,分化型甲状腺癌进展缓慢,在接受系统正规治疗后患者能获得较好的疗效(10年生存率最高达95%),但是,对于晚期甲状腺癌、经放射性碘治疗最终失败或者不摄碘病灶,并出现如肺、骨、脑等远处转移灶的患者来说,可选择的治疗方法非常有限,大部分患者因此而丧失治疗机会!
针对这类无法手术、且碘治疗无效或者不摄碘的晚期分化型甲状腺患者,目前一项国际多中心临床研究正在进行:“关于评价凡他尼布300mg在对于碘治疗抵抗或不适于碘治疗的局部晚期或转移性分化型甲状腺癌患者疗效与安全性的随机、双盲、安慰剂对照的多中心Ⅲ期研究”。
我院为中国地区9家研究中心之一,作为分中心主要研究者(PI)葛明华副院长携团队参加了2014年3月30日在天津举行中国研究者会议。参加此次会议的还有:天津肿瘤医院、中国医科院肿瘤医院、复旦大学肿瘤医院、北京协和医院、中山大学肿瘤医院、吉林省肿瘤医院、华西医院及华中科技大学附属医院等。
本项研究预计于2014年12月31日前在全球大约70个研究试验基地严格按照入组标准招募227例患者,竞争性入组,其中中国地区9个研究试验中心计划入组20例,入组患者接受凡他尼布300mg每日一次给药或安慰剂治疗,研究主要目的是在碘治疗抵抗或不适于碘治疗的局部晚期或转移性分化型甲状腺癌患者中,与安慰剂进行比较,通过无进展生存评估凡他尼布的疗效。
本次会议是一次汇聚了全国在甲状腺肿瘤诊治领域、核素治疗领域的知名专家学者和临床试验研究者的学术盛宴,与会专家有高明教授、吴毅教授、徐震钢教授、郭朱明教授等,阿斯利康临床试验研究者向各个研究试验中心的专家学者们介绍此次临床试验研究计划及方案,会中各位专家学者就方案的各项内容进行激烈的讨论,对患者入组标准及排除标准达成共识,进一步明确了本次多中心临床试验的目标,落实研究方案中各项内容,为临床试验研究的顺利进行提供必要的科学、临床和科技方面的信息。
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