中国中医科学院望京医院

2014年8月20日，北京市朝阳区食品药品监督管理局药品注册处对我院药物临床试验机构（GCP）及医学伦理委员会进行了日常监督检查。检查组由药品注册处敖洁处长带队，成员有侯静、王镝、郝小花等。我院GCP机构负责人朱立国院长、机构办公室主任李金学处长、副主任张军、机构秘书贾鹰珏、九个认证专业的专业负责人、专业秘书、八个辅助科室主任及秘书，我院医学伦理委员会主任委员程爱华书记、副主任委员桑志成主任、伦理秘书韩雪均出席了本次检查工作。俞东青、高云副院长和曹京明副书记参加了检查汇报会。 机构负责人朱立国院长汇报了我院GCP、伦理委员会及九个专业的建设情况。汇报后，专家组对我院GCP、伦理委员会进行了认真的现场实地检查，并抽查了中医骨伤科专业的在研临床试验项目。 我院今年一月份正式收到GCP资格认定证书，随后，GCP机构和医学伦理委员会进一步修正和完善规章制度，加大培训力度，新增加一批50余人参加国家食品药品监督管理总局认证中心的GCP培训并考取了证书。同时，在我院信息中心的支持下，建立了东华系统药物临床试验模块建设，为下一步开展药物临床试验奠定了较好的基础。 反馈会上，检查组专家对我院药物临床试验和伦理工作给予了充分肯定，认为医院高度重视，药物临床试验机构和医学伦理委员会规章制度及标准操作规程（SOP）较为完善，人员结构合理，分工明确，工作很有激情。同时也对流程繁杂不易操作、人员激励、项目拓展等提出了中肯的意见和建议。机构办公室主任李金学处长表示，问题建议一定接受，并将专门召开会议，认真梳理文件，优化流程，做到科学、合理、实用，以尽量避免今后在临床试验中出现较大的问题或疏漏。程爱华书记感谢专家们的指导性意见，将对专家提出的问题尽快修正。我院非常重视GCP及伦理工作，要加强对研究者的培训。欢迎各位专家来监管、指导。   专家组对我院GCP及医学伦理委员会进行日常工作监督检查会议现场   机构负责人朱立国院长做GCP及医学伦理委员会建设情况汇报   朝阳区食品药品监督管理局相关领导和专家 专家组对GCP、伦委会材料检查后合影