复旦大学附属华山医院

　　为推进上海生物医药领域科技进步，提升产业创新能力，上海市科学技术委员会特发布本指南。

　　一、征集范围

　　专题一、生物和化学药物

　　方向1、创新药物的发现和成药性研究

　　研究目标：发现全新结构或全新作用机制的新药候选化合物，me-too，me-better类的新药候选化合物;完成初步成药性研究。

　　研究内容：通过合成和筛选化合物或有效组分，利用新靶标、高通量筛选、计算机模拟等手段，发现新药候选化合物;在分子、细胞和小动物水平上，进行初步的药理学和安全性等成药性研究，确定具有进一步开发价值的创新药物。

　　执行期限：在2017年9月30日前完成。

　　申报要求：由本市企事业单位申报，每项资助不超过50万元。

　　方向2、新药临床前研究

　　研究目标：完成创新药物部分或全部临床前研究，申报临床试验批文。

　　研究内容：针对结构明确且有生物学活性、并有一定研究基础的新化合物或重组蛋白等，开展药理、药效、药代、安全性评价等临床前研究。

　　执行期限：在2017年9月30日前完成。

　　申报要求：由本市企事业单位申报，每项资助不超过50万元。

　　方向3、新药临床和重大生产工艺创新研究

　　研究目标：完成新药临床试验，获得下一阶段的临床试验批文或申报新药证书;完成重大产品生产工艺研究，显着降低生产成本、提高产品质量，增强市场竞争优势。

　　研究内容：针对2010年以来获得临床试验批文的生物制品和化学药物，开展I期临床试验研究;针对重大产品的生产现状，开展产业化关键生产工艺创新研究。

　　执行期限：在2017年9月30日前完成。

　　申报要求： I期临床试验每项资助不超过50万元。

　　专题二、现代中药

　　方向1、中药新药候选药物研究

　　研究目标：完成候选药物成药性研究，申报或获得专利。

　　研究内容：开展中药或天然药物有效组分和有效成分的成药性研究，完成有效成分或组分的筛选、早期药代动力学和安全性评价，以及作用机理和主要药效学的初步研究。确定具有开发价值的候选药物。

　　执行期限：在2017年9月30日前完成。

　　申报要求：由本市企事业单位申报，每项资助不超过70万元。

　　方向2、中药新药临床研究

　　研究目标：完成各期临床试验资料总结，申报新药证书或生产批文。

　　研究内容：针对已获得临床批文的中药新药，开展Ι、Ⅱ期临床试验。

　　执行期限：在2017年9月30日前完成。

　　申报要求：Ι期临床试验每项资助不超过50万元;Ⅱ期临床试验每项资助不超过100万元。

　　专题三、医疗器械

　　方向1、医疗器械实验室样品/样机研制

　　研究目标：研究、验证医疗器械创新产品研发所涉及的前沿、关键技术问题，获得相关的核心自主知识产权，并形成实验室样品/样机。

　　研究内容：依托本市科研院所、医院或第三方机构的优势，以产品研发为导向，研究、验证可推进产业发展的前沿关键技术和技术原理，研发关键部件，并形成相关的具有自主知识产权的医疗器械实验室样品/样机。

　　执行期限：在2017年9月30日前完成。

　　申报要求：由本市企事业单位申报，每项资助不超过50万元。

　　二、其他申报要求

　　除满足以上专题方向的要求外，还需满足：

　　1、申报主体资质要求：在本市注册的具有独立法人资格的企事业单位。

　　2、申报单位必须有较强的研究团队和较好的前期研究基础，具备实施项目研究的必备条件。申报材料符合指南要求，具有明确的研究目标和可行的研究方案。

　　3、多家单位联合申请时，应在申请材料中明确各自承担的工作和职责，并附上合作协议或合同;国内外合作项目必须有合作协议，涉及知识产权实施许可或知识产权转让的须提供相关复印件等材料。

　　4、推荐渠道：可通过行业主管部门、区县科委、投资机构、行业协会、产业园区、创新联盟等渠道进行推荐，也可由企事业单位自荐。

　　三、申报方式

　　1、本指南公开发布。本市注册的具有独立法人资格的企事业单位均可以通过《上海市科技成果转化与产业化项目库申报系统》进行申报。

　　2、项目责任人年龄不限，鼓励通过项目培养优秀的中青年学术骨干。项目责任人和主要科研人员，同期参与承担国家和地方科研项目数不得超过3项。

　　3、已申报市级财政资助的项目应主动予以申明，未申明者按重复申报不予受理。

　　4、每一项目的申报人可以提出不超过3名的建议回避自己项目评审的同行专家名单(名单需随项目建议书一并提交)。

　　5、本指南截止日期为2014年5月8日。项目申报单位请通过《上海市科技成果转化与产业化项目库申报系统》(网址：http://project.shanghai.gov.cn)在线申报，提交后在线打印书面项目建议书。报送市科委的书面材料一式一份，所有书面文件请采用A4纸双面印刷打印，普通纸质材料作为封面，不采用胶圈、文件夹等带有突出棱边的装订方式。

　　6、网上填报备注：

　　(1)登陆《上海市科技成果转化与产业化项目库申报系统》(网址：http://project.shanghai.gov.cn);

　　(2)点击指南所对应的〔申报入口〕，进入《上海市科技成果转化与产业化项目》申报页面：

　　-〔初次填写〕转入申报指南页面，点击“专题名称”中相应的指南专题后开始申报项目(需要设置“项目名称”、“申报单位”、“登录密码”等信息);

　　-〔继续填写〕输入已申报的项目名称、申报单位、项目责任人、密码后继续该项目的填报。

　　(3)有关操作可参阅在线帮助。

　　网上填报咨询电话：64680066(每个工作日上午9：00～下午4：30)