遵义医学院口腔医院

一、 水分、温度、光线对本品的稳定性有影响。 本品为复方制剂，其组分为阿莫西林钠和克拉维酸钾，两者之比为5:1。阿莫西林钠和克拉维酸钾在分子结构上均为含有ß-内酰胺结构的化合物，对光、热、湿均不稳定，其中克拉维酸钾极易引湿，遇水极易分解而变色。 二、溶媒及ph值对稳定性的影响。 注射用阿莫西林钠克拉维酸钾以钠、钾盐的形式组成，在含有葡萄糖、葡聚糖或酸性碳酸盐的溶液中不稳定，在ph6.5以下的溶液中可能出现沉淀，在氯化钠中性溶液中(ph值6.5～7.0)易溶且较稳定。有关实验表明阿莫西林钠克拉维酸钾与氯化钠注射液混合后产生色泽变化的现象与药液浓度的高低以及溶媒量的多少密切相关。应严格按照法定说明书中规定的溶于50-100ml的氯化钠注射液内，且要现配现用，否则易发生变色现象而引起药物疗效的降低及由此产生药物不良反应发生的危险。 三、浓度和时间对稳定性的影响。 本品0.9%氯化钠配伍液浓度越高分解越快。因此在用氯化钠注射液(ph值6.5～7.0)溶解后，应立即稀释至1.2g/l00ml，30min内完成静脉滴注。 四、关于皮试液配制问题。 如果用原药配制皮试液，12ml氯化钠注射液溶解1.2g阿莫西林钠克拉维酸钾，药物浓度过高，在等待皮试结果时药液已经变色，随着放置时间的延长，颜色极易变深，将变色的药液加入输液瓶进行静脉滴注，疗效下降，易出现不良反应或引发纠纷。有实验证明30ml氯化钠注射液溶解1.2 g/支阿莫西林钠克拉维酸钾，在十几分钟就已产生了色泽变化，说明药物内部结构和效价均已发生了改变。 建议： 1、药品贮存应在阴凉处(20℃以下)。在溶解、稀释和输注过程中也尽可能在阴凉处并避光。 2、严格按药品说明书所述的用药注意事项规范操作，不要随意加大药物配制浓度。 3、为了保证用药安全有效，减轻病人负担，按照说明书做青霉素皮试，不用原药做皮试。 4、尽量控制在30min内完成静脉滴注。