吉林省肿瘤医院

　　近日，临床试验项目启动会在综合楼九楼学术报告厅顺利召开，本次会议启动了多项临床试验项目。由北京诺华制药有限公司申办的，程颖院长担任主要研究者的项目“既往接受克唑替尼治疗的ALK重排（ALK阳性）晚期非小细胞肺癌（NSCLC）中国成年患者口服LDK378的一项多中心、开放性、单臂I/II期研究”首先启动，LDK378为口服使用的高选择性小分子ALK抑制剂，在酶和细胞试验中均显示出高度的活性，并且于2013年3月受到FDA授予的“突破性治疗”的认定，前景可观。该项目为经克唑替尼治疗失败的ALK阳性的非小细胞癌患者的后续治疗带来新的希望！

　　由辉瑞制药有限公司申办的，“ARCHER1050：在表皮生长因子受体（EGFR）激活突变的受试者中进行的一项DACOMITINIB（PF-00299804）对比吉非替尼用于局部晚期或转移性非小细胞肺癌一线治疗的有效性和安全性的随机、开放性、Ⅲ期研究”项目的研究药物为DACOMITINIB，是一种口服的、高选择性、不可逆的强效小分子HER家族酪氨酸激酶抑制剂。在该项目中，DACOMITINIB作为一线的靶向治疗药物，为非小细胞肺癌患者的初始治疗再次提供一条可选的治疗途径。

　　由日本卫材公司申办的，“比较Lenvatinib（E7080）与索拉非尼在不可切除的肝细胞癌受试者中用作一线治疗的有效性与安全性的一项多中心、随机、开放性、III期临床试验”项目同样给患者带来福音。虽然目前索拉菲尼是晚期肝细胞癌患者的标准治疗药物，但是在中国只有不到5%的肝细胞癌患者有机会接受索拉菲尼的治疗，化疗仍然是主流药物治疗。本研究采用研究药物与索拉菲尼对照，目的是探索相比较之下的患者疾病控制率、临床获益率等相关指标，该研究在探索新的治疗资源的同时保证受试者能够接收到最前沿药物的治疗，均令受试者获益匪浅。

　　除以上三项国际多中心的临床试验外，近期我中心启动了两项由正大天晴药业集团股份有限公司申办的治疗晚期肾细胞癌的的临床试验项目，以该企业自主开发研制，具有自主知识产权的盐酸安罗替尼胶囊为试验药物，分别开展“盐酸安罗替尼胶囊治疗晚期肾细胞癌随机、阳性药物平行对照、多中心II期临床试验”和“盐酸安罗替尼胶囊对经TKI治疗无效或不耐受的晚期肾细胞癌多中心II期临床试验”为晚期肾细胞癌患者的一线及二线治疗提供更多选择。

　　自2014年以来，我院已陆续启动临床试验项目十项，较往年同期比较试验数量明显增多。且临床试验受试病种覆盖愈加广泛、试验用药处于科技前沿、治疗方法涉猎病程的多线，以上种种说明我院的临床试验工作已经得到业内人士的极度认可，这都离不开我院研究者在临床试验工作当中所做出的种种努力。即便如此，会上研究者仍然与监查员就试验中可能出现的问题进行了细致的沟通与讨论，研究者们的工作热情依旧高涨，工作态度依旧一丝不苟。我们相信，在我院“仁爱、奉献、创新、图强”的精神鼓舞下，临床试验工作定会再创佳绩，谱写出新的篇章。