湘南学院附属医院

我院启动首个Ⅳ期药物临床试验研究项目

时间:2014-08-27 00:00 作者:复禾健康

  7月11日下午,我院首个药物临床试验研究项目----评价银杏二萜内酯葡胺注射液用于缺血性脑卒中恢复期(痰瘀阻络证)安全性的多中心临床研究项目正式启动。

  该项目由江苏康缘药业股份有限公司申办,北京中医药大学东直门医院为临床研究负责单位,天津中医药大学第一附属医院、辽宁中医药大学第二附属医院 、长春中医药大学附属医院、陕西中医学院第二附属医院、内蒙古人民医院、武汉科技大学附属天佑医院、湘南学院附属医院等全国150余家医院作为临床研究参加单位协同研究,全国共入组6600余例病例。

  我院作为该多中心临床研究项目分中心之一,于2014年7月11日下午在办公楼六楼会议室正式召开项目启动会。启动会由我院药物临床试验机构办公室主任主持,合同研究组织方(北京博诺威医药科技发展有限公司)的项目经理就银杏二萜内酯葡胺注射液用于缺血性脑卒中恢复期(痰瘀阻络证)安全性的多中心临床研究方案做了详细介绍,来自神经内科一区及二区、综合内科、中西医结合科医护人员参加了此次启动会。(临床药学室 王时云)

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我院启动注射用头孢他啶他唑巴坦钠(5:1)Ⅳ期临床研究项目

7月16日,注射用头孢他啶他唑巴坦钠(5:1)Ⅳ期临床研究启动会在办公楼六楼会议室举行。 该项目由北京凯德欣医药科技有限公司组织,北京大学第一医院任组长单位,由海南诺尔康药业有限公司和重庆科瑞制药(集团)有限公司申办,评价头孢他啶他唑巴坦钠(5:1)注射液用于中、重度急性细菌性感染安全性的多中心、单臂、开放性、观察性临床研究。此研究经过国家食品药品监督管理局的批准,由北京大学第一医院组织,全国有18研究中心共50个临床科室参与。我院经积极争取有10个科室同时参与该项研究,是全国参与科室最多的研究分中心。 会上,副院长李勇在致词中阐明该项目研究的重要意义,为我院申报GCP基地提供了一次良好的演练机会。鼓励我院各研究科室积极参与和配合。北京凯德欣医药科技有限公司的监察员金承怀就该项目临床研究方案做了详细介绍。我院10多个科室的医务人员参与了该研究的培训,会间对该研究方案中的疑问踊跃提问,北京凯德欣医药科技有限公司的市场总监王春志现场一一解答。(临床药学室 王时云 周建军供稿)

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羊水变少是什么原因
冷启刚
回答: 羊水变少可能由胎盘功能减退、胎儿泌尿系统异常、胎膜早破、母体脱水或妊娠期高血压疾病等原因引起。羊水过少通常表现为宫高腹围增长缓慢、胎动减少或胎心异常,需通过超声检查确诊。 1、胎盘功能减退 胎盘功能减退可能导致胎儿供血不足,减少胎儿尿液生成,从而引起羊水减少。这种情况多见于妊娠晚期或过期妊娠,常伴随胎儿生长受限。治疗需加强胎儿监护,必要时提前终止妊娠,可遵医嘱使用低分子肝素钙注射液改善胎盘循环。 2、胎儿泌尿系统异常 胎儿先天性肾缺如、多囊肾或尿道梗阻等泌尿系统异常会导致尿液生成减少,直接影响羊水量。超声检查可见胎儿双肾发育异常或膀胱不充盈。确诊后需根据畸形程度决定继续妊娠或终止,严重者可考虑胎儿宫内手术治疗。 3、胎膜早破 未足月胎膜早破会造成羊水持续外漏,导致羊水量急剧减少。孕妇可能感到阴道突然流液,PH试纸检测呈碱性。需立即卧床并抬高臀部,预防感染可使用头孢克肟分散片,同时监测感染指标和胎儿情况。 4、母体脱水 孕妇长期饮水不足、严重呕吐或腹泻会引起血容量不足,导致胎盘灌注减少和羊水生成下降。表现为口渴、尿量减少和皮肤弹性差。可通过静脉补液纠正,日常需保证每日2000毫升饮水,必要时口服补液盐散。 5、妊娠期高血压疾病 妊娠期高血压或子痫前期会引起全身小动脉痉挛,导致胎盘血流灌注不足,继而引发羊水过少。常伴有血压升高、蛋白尿和水肿。治疗需控制血压,可选用拉贝洛尔片,严重者需及时终止妊娠。 孕妇发现羊水减少时应增加左侧卧位休息,每日饮水不少于2000毫升,避免剧烈运动。定期进行胎心监护和超声检查,监测羊水指数变化。若出现胎动明显减少、阴道流液或腹痛等症状需立即就医。饮食上可适量增加优质蛋白和富含维生素食物,如鸡蛋、瘦肉和西蓝花,避免高盐饮食。妊娠晚期可遵医嘱进行羊膜腔灌注等治疗。 冷启刚主任医师山东省立医院妇科