湘南学院附属医院

我院启动首个Ⅳ期药物临床试验研究项目

时间:2014-08-27 00:00 作者:复禾健康

  7月11日下午,我院首个药物临床试验研究项目----评价银杏二萜内酯葡胺注射液用于缺血性脑卒中恢复期(痰瘀阻络证)安全性的多中心临床研究项目正式启动。

  该项目由江苏康缘药业股份有限公司申办,北京中医药大学东直门医院为临床研究负责单位,天津中医药大学第一附属医院、辽宁中医药大学第二附属医院 、长春中医药大学附属医院、陕西中医学院第二附属医院、内蒙古人民医院、武汉科技大学附属天佑医院、湘南学院附属医院等全国150余家医院作为临床研究参加单位协同研究,全国共入组6600余例病例。

  我院作为该多中心临床研究项目分中心之一,于2014年7月11日下午在办公楼六楼会议室正式召开项目启动会。启动会由我院药物临床试验机构办公室主任主持,合同研究组织方(北京博诺威医药科技发展有限公司)的项目经理就银杏二萜内酯葡胺注射液用于缺血性脑卒中恢复期(痰瘀阻络证)安全性的多中心临床研究方案做了详细介绍,来自神经内科一区及二区、综合内科、中西医结合科医护人员参加了此次启动会。(临床药学室 王时云)

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我院启动注射用头孢他啶他唑巴坦钠(5:1)Ⅳ期临床研究项目

7月16日,注射用头孢他啶他唑巴坦钠(5:1)Ⅳ期临床研究启动会在办公楼六楼会议室举行。 该项目由北京凯德欣医药科技有限公司组织,北京大学第一医院任组长单位,由海南诺尔康药业有限公司和重庆科瑞制药(集团)有限公司申办,评价头孢他啶他唑巴坦钠(5:1)注射液用于中、重度急性细菌性感染安全性的多中心、单臂、开放性、观察性临床研究。此研究经过国家食品药品监督管理局的批准,由北京大学第一医院组织,全国有18研究中心共50个临床科室参与。我院经积极争取有10个科室同时参与该项研究,是全国参与科室最多的研究分中心。 会上,副院长李勇在致词中阐明该项目研究的重要意义,为我院申报GCP基地提供了一次良好的演练机会。鼓励我院各研究科室积极参与和配合。北京凯德欣医药科技有限公司的监察员金承怀就该项目临床研究方案做了详细介绍。我院10多个科室的医务人员参与了该研究的培训,会间对该研究方案中的疑问踊跃提问,北京凯德欣医药科技有限公司的市场总监王春志现场一一解答。(临床药学室 王时云 周建军供稿)

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第一次啪啪啪会怀孕吗
曲中玉
回答: 第一次性行为有怀孕的可能,是否怀孕与性行为次数无关,主要取决于是否发生无保护性行为及女性是否处于排卵期。怀孕需要精子与卵子结合形成受精卵,并成功着床于子宫内膜。 若在女性排卵期前后发生无保护性行为,即使为初次性交,精子进入阴道后可能通过宫颈管上游至输卵管,与排出的卵子相遇受精。女性排卵通常发生在下次月经前14天左右,但个体差异较大,部分人可能出现意外排卵。此外,男性射精前分泌的前列腺液中可能含有少量精子,即使未在阴道内射精也存在低概率受孕风险。 若性行为发生在绝对安全期或正确使用避孕措施,则怀孕概率显著降低。绝对安全期需满足月经周期极度规律且排卵后超过48小时,但实际生活中难以准确判断。规范使用合格避孕套可达到较高避孕效果,但存在使用不当导致破裂或滑脱的风险。短效避孕药需要连续正确服用才能发挥避孕作用,紧急避孕药仅对服药前72小时内的性行为有效且成功率有限。 建议有性生活的女性记录月经周期,掌握基础避孕知识。若出现月经推迟、乳房胀痛等早孕症状,可使用早孕试纸检测或就医检查。无论是否首次性行为,若无生育计划均应采取可靠避孕措施,如正确使用避孕套、口服短效避孕药等。青少年及未婚人群更应重视性健康教育,必要时咨询专业医生获取科学避孕指导。 曲中玉副主任医师山东省立医院妇科