中山大学附属肿瘤医院

　　现今世界发展全球化、多元化，社会要求亦不断提高，为实现我中心“建立国内综合实力最强、国际一流的肿瘤学医教研基地”的目标，病理科为了提高专业和社会认可度，并与国际接轨，准备在医院大力支持下启动实验室CNAS(China National Accreditation Service for Conformity Assessment，中国合格评定国家认可服务)和CAP(College of American Pathologists，美国病理学家学会)认证工作。今年7月病理科组织五名员工参加全国医学实验室认证内审员成都培训班,详细了解CNAS医学实验室认可的目标要求、工作流程及前期准备等相关知识。

　　2014年8月20日，台湾台中荣民总医院病理检验部王约翰主任在病理科会议室应邀进行了ISO 15189实验室认证和CAP实验室认证经验分享。他所在台中荣民总医院病理检验部在2007年之前先后通过了ISO 15189 实验室认证及CAP实验室认证，是台湾地区最早通过双认证的医院病理科之一。讲座由云径平主任主持，参加讲座的听众除了我院病理科的医生和技术员外，还有我院检验科刘万里主任及兄弟医院包括中山一院、中山二院、中山三院、广东省人民医院、南方医院、珠江医院、广医二院等病理科主任及同行60余人。

　　讲座分为上下午两场。上午，王主任从实验室认证意义、认证内容及相关流程等方面介绍了实验室认证情况，并针对认证过程中的实际问题进行了解读。强调了认证核心目的是以患者为中心的理念，重点介绍CAP和TAF(Taiwan Accreditation Foundation，台湾认证基金会)的医学实验室认证，CAP是以CLSI、CLIA:88为认证准则，按美国国家标准对实验室开展的所有项目进行认证并要求两年一次审核，TAF是类似于CNAS的组织，以ISO 15189为认证准则，按本国或本地区标准对实验室所申报的项目进行认证并要求三年一次审核。CAP与TAF实验室认证工作流程均包括认证前的准备，提交申请、启动认证程序、完成现场检查，认证之后的年度内审、现场复审、PT(Proficiency Testing，室间质评)三大部分。

　　下午，王主任主要介绍了如何建立质量管理系统(Quality Management System，简称QMS)并以10多种事例详细讲解了认证的具体要求。质量管理涉及组织与管理、人员、仪器设备、外部的供应和服务、检验程序、文件管制、室内室间质评、持续改善、顾客满意度、信息管理、设备和安全等方面。建立QMS需经过质量控制、质量保证、质量管理系统、质控成本管理、全程质量管理五个阶段，具体操作可按PDCA(Plan、Do、Check、Act)模式逐步实现。在解读PDCA模式时，王主任再三强调PDCA模式并不是循环，而是一个完整的过程，ACT是执行而不是我们理解的行动，帮助我们走出了误区。最后，王主任总结到实验室认证成功看似繁琐但有规律可循，总体步骤归纳为“说我所做、做我所说、写我所做(say what you do, do what you say, record what you did)”，只要在全员共同努力下制定和完善各种规则性和流程性文件，按文件操作并做好记录，实验室认证成功并非难事。

　　不知不觉，7个小时的讲座结束了，参会人员的学习兴致却依旧高涨，王主任耐心回答了大家的疑问。最后，病理科云径平主任对王约翰主任来穗传经送宝表示感谢，双方均表示此次交流仅仅只是开始，以后一定会在实验室认证及临床病理诊断等方面进行更多交流。

　　王主任的讲座让我们重新审视自己，与认证的实验室比较仍然有较大的差距，但我们具备一流的硬件和技术实力，实验室质量管理工作已有一定基础。王主任的实验认证分享更像是一支强心针。病理实验室认证虽然是一项艰巨繁杂的工作，为了以患者为核心的服务理念和国际化实验室质量管理要求，我们有信心和有决心尽快完成这项工作，实现病理实验室的标准化，中肿病理科定能扬帆国际认证之路!(病理科 许颖 阳霞 撰文，胡婉明摄影)