南京医科大学第二附属医院

我院国家药物临床试验机构复核检查顺利结束

时间:2013-12-27 00:00 作者:复禾健康

  2013年12月24日至27日,国家食品药品监督管理总局药物临床试验机构复核检查专家组一行4人莅临我院,对我院药物临床试验机构进行复核检查。

  复核检查首次会议由检查组组长沈玉红主持,检查组专家谭云龙、王晓霞、陈勇川、江苏省药监局注册处于萌副处长、南京市药监局邱璐和我院相关人员出席了会议。专家组首先听取了我院药物临床试验机构主任、院长鲁翔教授对药物临床试验机构情况的汇报,听取了我院医学伦理委员会主任委员、副书记周鸣教授对伦理委员会工作的汇报,随后消化等12个专业负责人对各专业工作进行了汇报。汇报结束后,检查组对机构负责人、机构办公室主任、秘书,以及伦理委员会负责人、秘书等进行现场考核。

  检查组一行对机构及医学伦理委员会运行情况、质量管理体系、文件管理、试验药物管理、档案资料管理进行了细致检查;对普外和小儿肾病专业进行了现场检查和现场提问考核,考察了专业的软硬件建设;对7个被抽查专业(消化、内分泌、神经内科、肿瘤、心血管、肾病、妇产)的试验项目,进行了认真的检查和数据溯源。

  在复核检查末次会议上,检查组对我院药物临床试验机构、医学伦理委员会及各专业的工作给予了肯定;同时专家组也对检查中发现的不足之处提出建议。鲁翔院长代表医院对检查组的辛勤工作表示衷心感谢,针对专家组的反馈意见医院将进行整改;下一步医院将进一步加大机构和伦理建设,遴选新专业进行资格申报,借助药物临床试验机构的平台,打造一批临床和科研相结合的高素质人才,提高我院临床试验的水平。 

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医院召开2014年度第二次行风监督员会议

为进一步贯彻落实医疗卫生行风建设“九不准”,定期收集院内、外对医院服务的意见和建议,并以此为动力,改进工作,持续提高医疗服务质量。2014年9月10日上午,医院组织召开了2014年度第二次“行风监督员会议”。鼓楼区卫生局医政科科长、干部保健科科长、热河南路街道主任、鼓楼区丁山社区党委书记、扬子晚报记者、退休老干部代表以及第三方调查机构南京嘉量公司经理等9名行风监督员来院参加了会议。院长、党委书记季国忠,院党委副书记、纪委书记周鸣亲自到会并讲话,对各位行风监督员能百忙中冒雨来院参会,并发表宝贵意见和建议表示感谢。 会议一开始,医院监察室、行风办主任许立新就医院2014年上半年来主要大事要事、主要任务指标完成情况和医院行风建设方面所做的主要工作,以及目前存在的主要问题和下一步工作设想等,向各位行风监督员作了简要通报。接着,各位行风监督员结合平时对我院了解的情况,分别发表了意见和建议,对我院2014年上半年来医疗服务开展情况、承担社会公益服务情况等各方面工作给予了高度评价,同时,对在现有条件下如何更好地改善患者伙食、优化收费流程、提高透明度,增强医患信任度等,提出了积极的意见和建议。 下一步,医院行风建设将按照院新领导班子提出的“依法执业,管理规范,训练有素”总体目标和要求,在服务举措上要进一步创新。积极探索新的服务模式,尤其要针对在现有条件下,如何进一步优化服务流程,为患者提供更为便捷的服务,不断提高患者满意度。在监管上要进一步规范有序。要结合国家卫计委今年新出台的《关于加强医疗卫生行风建设九不准》的规定,制定出具体措施并认真抓好贯彻落实。在医疗行为方面,要使从业人员严格遵守和自觉维护《医疗机构从业人员行为规范》,养成良好习惯;同时要加强日常督查工作,加大对不规范行为的考核力度,减少和杜绝不规范行为。 会议由医院监察室、行风办主任许立新主持,医务处、护理部、门诊部、医保办、财务科、总务科、病服中心、物管公司等相关部门负责人参加了会议。           监察室、行风办 二O一四年九月十日

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