武汉市第四医院

一、概况

武汉市普爱医院是武汉市临床药学研究所的挂靠单位，武汉市临床药学研究所最初是在武汉市第四医院药剂科药检室基础上，建立临床药学研究室，1996年经武汉市卫生局批准（武卫1996年192号文），正式设立武汉市临床药学研究所，挂靠在武汉市第四医院，陈冠容同志任所长，2005年任命宋红萍为副所长，研究所在院领导的关怀下，发扬求实创新的工作作风，经过艰苦努力，面向临床，在新药研究、临床合理用药、不良反应监测等方面取得一定的成绩。

二、主要工作

（一）临床药学

2008年成立临床药师办公室，培养临床药师，目前有临床药师5名，涉及抗菌药物、心血管、肿瘤、骨科等多个专业。在多年的临床工作实践中，从细节着手，及时发现与解决常见的临床用药问题。制定了临床药师查房会诊规范、治疗药物监测工作规范、药品不良反应监测规范、药学信息咨询工作规范、临床药师药历书写规范、临床药师培训工作规范6个工作规范。制作本院电子处方集，方便全院医生查询。参与临床科室查房、病案讨论、药学会诊、急诊抢救。为定点科室进行专题资料整理，制定用药流程及规范。及时发现不合理用药行为，提前预警医护人员，避免医疗事故发生。进行病人用药教育和社会公众咨询，印发合理用药宣传册。目前我院临床药师已与医护人员形成治疗团队，逐渐具备个体化给药方案设计、规范临床用药和药学会诊能力。

（二）国家药物临床试验机构

2008年医院决定申报国家药物临床试验机构，张定宇副院长任机构负责人，成立药物临床试验机构办公室、伦理委员会办公室，宋红萍任机构办公室主任，陈冠容任伦理委员会主任，确定骨科、心血管内科、神经内科、肿瘤科、内分泌科为申报科室，建立各项管理制度、设计规范和SOP,组织院内外GCP及相关技术培训，全面筹备药物临床试验机构的申报工作，2008年10月15日提出资格认定申请，2009年3月17日-18日迎接国家食品药品监督管理局（SFDA）组织的专家组现场检查，2011年7月11日获得SFDA颁发的药物临床试验机构资格认定证书，认定骨科、肿瘤、神经内科和内分泌科具有承担药物临床试验的资格。

由于人员调动，2012年-2013年8月周勇副院长任机构负责人，2013年8月至今，王岚副院长任机构负责人，截止2013年底，机构已组织30多项药物或器械临床试验。机构办公室和各专业严格执行相关管理制度及SOP，不断完善质量保证体系，伦理委员会对每个项目进行伦理的初始审查和跟踪审查，保证临床试验的真实、规范、完整。

为了进一步规范临床医疗行为，扩大临床试验的专业队伍，2013年6月18日机构向国家食品药品监督管理总局（CFDA）递交增加我院药物临床试验机构心血管内科、肾病学科、呼吸内科、麻醉科、消化内科、妇产科（妇科）、疼痛科、康复医学科和免疫学专业等9个专业的申请，并于2013年10月24-26日接受了对新申请专业的资格认定现场检查，检查结果尚未公布。