贵州省中医医院

　　6月27日-30日，WHO-FERCAP专家组巡视员Cristina Torres教授(菲律宾)，组长?翔?教授(台湾中???大?北港附??院)，检查员印度尼西亚Magdarina Destri Agtini教授，第二军医大学附属长海医院黄瑾主任，上海市第一人民医院江一峰老师，北京大学第三医院张?老师，辽宁中医药大学附属医院于萍老师及学员何艳主任、徐芳老师、王晶晶老师一行10人对我院伦理委员会进行了SIDCER国际认证现场访视。

　　FERCAP成立于2000年，是世界卫生组织热带疾病研究与培训特别项目署倡导的“发展伦理审查委员会能力启动战略(SIDCER)”全球网络下属的地区性学术组织，旨在探讨本地区国家在开展生物医学研究中出现的伦理问题，从而促进伦理委员会的能力建设，加深并不断更新对生物医学发展中的伦理问题的理解。

　　我院伦理委员会成立于1998年，隶属贵阳中医学院第一附属医院。本伦理委员会对涉及人的生物医学研究项目的科学性和伦理合理性进行独立、称职和及时的审查。旨在通过对临床研究项目的科学性、伦理合理性进行审查，确保受试者尊严、安全和权益得到保护，促进生物医学研究达到科学和伦理的高标准，增强公众对临床研究的信任和支持。伦理委员会与医院所有与受试者保护相关的部门协同工作，明确各自在伦理审查和研究监管中的职责，保证本组织机构承担的以及在本组织机构内实施的所有涉及人的生物医学研究项目都提交伦理审查，所有涉及人的研究项目设置的健康和权益得到保护;保证开展研究中所涉及的医院财政利益冲突、研究人员的个人经济利益冲突得到最大限度的减少或消除;有效的报告和处理违背法规与方案的情况;建立与受试者有效的沟通渠道，对受试者所关心的问题做出回应。建立与其他伦理委员会有效的沟通交流机制，协作完成多中心临床研究的伦理审查。

　　专家组按照SIDCER认证的标准流程，对伦理委员会的组成和组织架构、法规及标准操作规程的执行情况、伦理审查会议过程、伦理办公室的建设、方案审查工作的完整性、持续审查如年度报告审查、严重不良事件审查、修正案审查、结题审查等的开展情况以及文档记录与保存等方面进行全面的评估。本院伦理委员会主任委员张培琴党委书记，副主任委员蒋中秋教授，委员崔瑾教授、段亚平教授、田民主任医师、贺祝英主任药师、张开伟副主任医师、冷传莉教授、许为勤教授、何其荣律师、李青书记、罗浩主任、袁维真主任医师，秘书梁祝等陪同检查、接受现场访谈及参加伦理审查观摩会。

　　经过4天的检查，专家组高度评价了我院的伦理委员会及其审查能力建设，就许多细节问题提出了许多宝贵意见，并邀请我院伦理委员会派代表参加本年度在巴厘岛举办的FERCAP年会。通过此次检查，将有效地促进我院的伦理委员会建设，提升审查能力和业务水平。未来在医院领导的支持和帮助下，医院将继续提高伦理委员会审查能力，增加对外交流，朝着国际规范化人体生物医学伦理方向迈进。