青海省藏医院

　　2014年7月9—12日，国家食品药品监督管理总局高级研修学院第七十期药物临床试验质量管理规范(GCP)培训班在青海西宁举办，我院选派了44名业务骨干参加了此次培训。

　　来自国内著名GCP资深专家洪明晃、孙晓春等教授亲自为学员授课，并全面系统地讲解了GCP起源与发展、药物临床试验机构建设及运行管理、GCP法规解读、药物不良事件的概念和报告、Ⅱ到Ⅳ临床试验的过程与实施、药物临床试验的伦理审查、Ⅰ期临床研究技术规范要点、Ⅱ Ⅲ期临床试验技术规范要点与总结报告撰写要求、临床试验数据管理与统计分析等内容。通过此次培训，进一步提高了培训人员的研究意识，也为提高我院药物临床试验质量提供了有力保障，为促使药物临床试验结果更加科学化、准确化奠定了坚实基础。

　　自2005年3月我院通过药物临床试验资格认定以来，医院每年选派3-5名业务骨干在省内、外参加国家级GCP培训。但今年是机构资格认定以来我院参加人数最多、规模最大的一次培训，经过四天的学习和考核，我院44名培训人员均取得了国家级GCP培训证书。