江西省儿童医院

  8月11日，《聚乙二醇化重组人生长激素II、III期临床合并研究》临床试验项目在我院正式启动。这是我院被国家食品药品监督管理局授予国家级“药物临床试验机构资格”后，启动的首个药物临床试验项目。 启动仪式由国家药物临床试验机构主任、我院副院长陈强主持，我院副院长兼小儿内分泌专业学科带头人杨玉、国家药物临床试验机构办公室和小儿内分泌科专业组相关研究人员参加了启动仪式。 此项研究为国内多中心药物临床试验，聚乙二醇化重组人生长激素为治疗用生物制品9类新药，属结构修饰的产物，通过聚乙二醇化的结构修饰从而达到长效治疗目的，减少用药成本，降低患者痛苦。此临床试验研究旨在考察聚乙二醇化重组人生长激素的安全性和有效性，并探索其给药剂量，确定最佳给药方案。 首个药物临床试验项目的正式启动，标志着该院正式全面开展儿童药物临床试验研究，药物临床试验研究水平迈向了一个新阶段。 药剂科-谭和平