三明市第一医院

国家食品药品监督管理局于2014年6月发布了我院药物临床试验机构通过资格认定的公告，我院泌尿外科、神经内科、呼吸内科、消化内科4个专业具备开展药物临床试验资格。按照《中华人民共和国药品管理法》、《药物临床试验机构资格认定办法》的有关规定，我院于2013年5月向国家食品药品监督管理局提交了GCP认证申请，并于2013年8月通过了国家食品药品监督管理局专家组的现场资料审查和考核。 国家药物临床试验机构资格认定证书的获得是我院医疗水平和科研能力的综合体现，全省地市级医院仅4家获此资格。我院成立了药物临床试验组织管理机构、药物临床试验质量控制小组、药物临床试验伦理委员会，先后选派65名人员参加GCP和临床试验技术的培训，取得国家药监局颁发的培训证书，迄今共组织院内外培训1200人次，进一步促进GCP工作的规范化实施。目前GCP工作良好有序地开展，正在进行“银杏二萜内酯葡胺注射液、天舒胶囊”两种药物四期临床试验研究。 药物临床试验的开展是衡量医院临床、科研能力和水平的重要标志之一，对增强医院综合实力、提升学科建设水平、促进临床合理用药、培养和锻炼高素质的科研队伍具有重要意义。我院将以获得药物临床试验资格为契机，促进药物临床试验的规范化管理，开展药物临床试验工作，提高各专业组的临床试验水平，为我国创制新药的临床试验工作贡献力量。