南方医科大学南方医院

20111010 广州南方医院牵头全国乙肝临床研究 招募志愿者

时间:2011-10-12 10:18 作者:复禾健康

符合条件者将免费获得25年的检查和治疗

(通讯员 吴剑鹏)我国是乙肝大国,现有慢性HBV感染者约9300万人,其中慢性乙型肝炎患者约2000万例。目前根治乙肝仍是国内外医学家们要攻克的难题,为提高乙肝患者的疗效,国家把“慢性乙肝优化治疗”的临床研究项目立为重大科研攻关课题,并以南方医科大学南方医院侯金林教授为首席科学家牵头该项目在全国范围内开展临床试验。为保证该项目的顺利进行,南方医院肝病中心需在年内再招一批乙肝志愿者,以获得更多数据改善临床治疗。

南方医院肝病中心孙剑教授表示,在慢性乙肝治疗中,对于疗效不佳的患者,如何调整治疗方案改善疗效,是我国乙肝治疗一个重要的课题。为此,经国家批准,南方医院牵头的一项“慢性乙肝优化治疗”的临床试验正在全国范围内展开,该临床试验研究用药为我国慢性乙肝防治指南中明确提出的一线抗病毒药物??恩替卡韦、阿德福韦酯和替诺福韦。

孙剑教授特别强调,患者所服用的药均为旧药,有别于其它新药临床试验,入组患者无需担心享受的“白老鼠”待遇。恩替卡韦和阿德福韦酯是国内乙肝患者非常熟悉的抗病毒药物,只要患者已服用口服抗乙肝病毒治疗药物半年以上且正在服用;化验结果显示近1个月内血清HBV DNA仍为阳性的便可参加。经过筛选符合入组条件者,将会免费提供2年抗病毒治疗和相关的检查。

而替诺福韦是我国慢性乙肝防治指南中明确提出的五种一线抗病毒药物之一。替诺福韦具有安全、强效、低耐药等优点,国外早在2001年就已经批准用于治疗艾滋病,2008年已在欧洲和美国批准上市用于抗乙肝病毒治疗,其安全性和疗效已经被证实。但国内尚未上市。

为此,20111月经国家食品药品监督管理局批准,替诺福韦Ⅲ期临床已在包括南方医院在内的全国22家中心相继展开,近500例患者将入组这一临床试验。截至目前,大三阳亚组200例患者的招募工作已经完成,小三阳亚组招募也在有序开展。对于符合入组条件的患者,将免费提供5年治疗和相关检查。参加替诺福韦组的基本条件是乙肝小三阳,并且证明乙肝感染时间超过6个月;近期出现肝功能异常(ALT>40U/L);目前没有接受乙肝抗病毒治疗。

据悉,目前,国内部分经济条件较好的患者会从香港购买替诺福韦,一个月的药费用大概是三千多港币,如果患者参与这次的招募活动,五年的治疗费用可以省掉大约20万元。如果能在国内上市,广大乙肝患者将多一种治疗的选择。

 

咨询热线:020-28922420(南方医院肝病中心)

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【老人报】人工中耳为听力障碍患者带来福音

指导专家:南方医科大学南方医院耳鼻咽喉头颈外科副主任医师、副教授 彭宏 自1996年由瑞士苏黎世医院耳鼻咽喉头颈外科Ugo.Fisch教授植入第一例振动声桥手术以来,振动声桥技术在欧洲和美国已广泛应用于临床,2010年该技术被正式批准在中国上市并迅速应用于临床。南方医科大学南方医院耳鼻咽喉头颈外科彭宏副教授介绍说:“到目前为止,振动声桥被认为是最成功的中耳植入式听觉辅助装置。” 振动声桥作为“人工中耳”,其传音和扩音的作用机制是什么? 外界的声音信号被外部处理器采集、处理、编码,以无线电波的形式透过头皮传递到体内植入体,植入体将信号传导到漂浮质量传感器,并由传感器转换为机械振动。 对于感音神经性耳聋患者,传感器固定于听骨链上,因此,传感器直接带动中耳结构,产生并放大听骨链的振动,形成间接驱动模式。 对于传导性耳聋和混合性耳聋(如慢性化脓性中耳炎、先天性中耳畸形等),传感器则固定在圆窗膜,并直接振动内耳淋巴液,传送并放大内耳振动,形成直接驱动模式——这正是振动声桥独特的直接驱动技术。 由于绕过外耳和中耳直接驱动内耳,振动声桥取代了外耳和中耳的传音和扩音功能,因此,振动声桥又被称为“人工中耳”。 能否通过振动声桥植入手术来恢复听力? 慢性化脓性中耳炎患者通过手术最希望达到的目的是:干耳不流脓和提高听力。原则上来讲,可以通过鼓室听骨链重建术恢复听力的患者,都不需要人工中耳(振动声桥)的植入。 彭宏总结道,临床上,只有下列五类慢性化脓性中耳炎患者有必要植入振动声桥恢复听力: 1、混合性耳聋的慢性化脓性中耳炎患者; 2、既往因慢性化脓性中耳炎(如胆脂瘤型中耳炎)进行了乳突根治术的中耳炎患者; 3、既往因慢性化脓性中耳炎进行了常规听力重建手术,术后听力没有提高的中耳炎患者; 4、手术前检查和术中探查证实:存在镫骨被破坏消失或严重畸形、镫骨底板固定、卵圆窗狭窄或闭锁、咽鼓管严重阻塞等情况的中耳炎患者;慢性化脓性中耳炎后遗症患者(如:粘连型中耳炎、鼓室硬化症); 5、接受鼻咽癌放射治疗后出现难治性流脓和听力减退的中耳炎患者。 振动声桥技术能让哪些听力障碍患者重获听力? 彭宏指出,刚才提到五类患者需要植入振动声桥,其原因如下: 1、对于混合性耳聋的慢性化脓性中耳炎患者来说,振动声桥以其传音和扩音的双重功能,不但弥补了中耳炎导致的传音功能障碍,而且通过扩大输出增益可补偿神经性听力损失。 2、既往进行了常规听力重建手术,术后听力没有提高的中耳炎患者。患者可能存在人工听骨难以固定,蹬骨底板硬化灶形成或环韧带硬化导致蹬骨活动度受限或固定,而影响听力重建手术的术后听力效果。而圆窗振动成形术绕开了蹬骨——卵圆窗——内耳的传音路径,直接将传感器安放在圆窗并直接振动内耳,因此,振动声桥技术为声音传导开辟了一个新的有效的传音路径。 3、对于合并咽鼓管严重阻塞的慢性化脓性中耳炎患者和因为咽鼓管完全阻塞导致粘连型中耳炎的患者来说,传感器的振动频率和振动幅度取决于外界声音信号的特性以及振动声桥体外处理器和体内接收器对声音信号的处理。咽鼓管的功能不会影响位于圆窗膜上的传感器的振动。 4、接受鼻咽癌放射治疗后出现难治性流脓和听力减退的中耳炎患者,在彻底清除上述病变的基础上,只有圆窗振动成形术能为这些患者提供一个新的传音途径,让他们依然获得能够沟通交流的听力。 彭宏总结道:“振动声桥以其传音和扩音的双重功能,通过一条新的传音途径,为无法通过常规听力重建手术提高听力的中耳炎患者带来希望,帮助他们重回立体的有声世界。” (记者 朱志安 通讯员 吴剑鹏) 源链接:lrb.dayoo.com/html/2014-08/11/content_2716589.htm 

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