中山大学孙逸仙纪念医院

　　我院现有制剂喉可舒和喉特灵含片需要委托生产，现发布其委托生产的项目信息进行院内竞争性谈判公告信息，有意的药厂请到本院药学部报名。

　　一、 委托生产的制剂相关信息

　　喉可舒和喉特灵是由多味中药材提取液与梅胚(梅肉)制成的药梅制剂及含片。 具有一定的生产工艺和技术要求及中间品及成品的质量标准、贮存条件和贮存期。

　　二、受委托生产的厂家要求

　　1、受委托方具有现成的厂房设备设施，满足生产喉可舒、喉特灵含片生产条件要求;

　　2、受委托方具有喉可舒、喉特灵含片的生产能力;具有生产喉可舒、喉特灵含片经验者优先考虑。

　　3、受委托方将按照具体品种依据省物价部门有关制剂产品的定价原则及实际生产成本与我院协商加工价格，经双方确认、签字、盖章。

　　4、对我院提供的一切技术资料保密，不得传与第三者，并不得自行生产、销售该产品。否则受委托方应负全部法律责任。

　　三、受委托生产的厂家的资质要求

　　1.必须符合国家食品药品监督管理局《中华人民共和国药品管理法》、《中华人民共和国药品管理法实施条例》、《医疗机构制剂注册管理办法(试行)》、《医疗机构制剂配制监督管理办法(试行)》、《广东省食品药品监督管理局医疗机构制剂注册管理办法(试行)实施细则》。

　　2.受委托生产厂家的证照(营业执照、生产许可证、《药品生产质量管理规范》认证证书)。

　　四、程序

　　1.符合上述要求的生产厂家填写《关于喉可舒和喉特灵含片委托生产的项目的院内竞争性谈判报名表》(见附件1)交医院药学部办公室，并提供上述相关资料及该品种的《广东省医疗机构制剂价格成本申报表》(见附件2);

　　2. 符合上述要求的厂家将提交医院相关专家组进行谈判。

　　3.谈判结果确定后双方签订《委托配制合同》且必须取得广东省食品药品监督管理局《医疗机构中药制剂委托配制批件》方有效。

　　五、报名截止时间、地点、联系人及联系电话

　　1. 报名截止时间： 2014年3月31日

　　2. 报名地点：药学部制剂室

　　3. 联系人：刘老师

　　4. 联系电话：020-81332457

　　六、院内竞争性谈判时间：另行通知。

　　 中山大学孙逸仙纪念医院

　　 二?一四年三月十一日