广州市第八人民医院

　　我院肝病科现正开展一项治疗慢性乙型肝炎的临床研究：评价注射用重组人胸腺肽α1联合重组人干扰素α2b注射液治疗慢性乙型肝炎的有效性和安全性。该研究已获得国家食品药品监督管理局、中心伦理委员(中国人民解放军第三军医大学第一附属医院）和本院伦理委员会的正式批准。

　　符合下列基本条件者即可能入选：

　　（1）符合2010年版《慢性乙型肝炎防治指南》中慢性乙型肝炎诊断标准；

　　（2）年龄为18～65周岁，性别不限；

　　（3）至少6个月持续HBsAg阳性；

　　（4）HBeAg阳性且血清HBV DNA定量≥20000IU/mL（相当于105 copies/mL）；

　　（5）筛选前3个月内曾有血清ALT升高＞正常参考值上限2倍，且筛选时血清ALT水平为正常参考值上限2～10倍；

　　（6）血清总胆红素＜正常参考值上限2倍，近期相对稳定；

　　（7）同意在试验期间采取有效的非药物避孕措施者；

　　（8）同意参加本临床试验并自愿签署知情同意书的患者。

　　合格入选者在签署知情同意书后，根据治疗疗程，将获得一个疗程48周的免费药物治疗，并获得与研究相关的所有免费检查（包括血尿便常规、肝肾功能、乙肝两对半及心电图等检查）。

　　如果您或您周围的朋友有意参加，请与我们联系或到肝病科门诊进行详细咨询！

　　联系方式： 肝病三科     刘惠媛、曹阳、陈铿    8371 0453

　　药物临床试验机构办公室   周颖    8371 0459

　　医院：广州市第八人民医院

　　地址：广州市东风东路627号。