中山大学孙逸仙纪念医院

　　我院现有临床检验新项目开展，现发布其临床检验新试剂进行院内竞争性谈判公告信息，有意的供应商请到医院试剂库报名。

　　一、 新试剂名称和检测方法及用途(见附件1)

　　二、 新试剂的要求

　　1.首选参考方法试剂盒，其次选择推荐的常规方法试剂盒，或选择公认的测定方法试剂盒;

　　2.所采用的测定方法特异性好，灵敏度、准确度、精密度符合卫生部临床检验中心、IFCC、WHO等推荐的方法性能;

　　3.所用标准品或标准参考物符合卫生部临床检验中心、IFCC、WHO 推荐的标准和要求;质量体系完善，具有配套质控品;校正品可量朔源，同时提供朔源性证明文件。

　　三、 供应商资质要求

　　1.必须是在工商部门登记注册的独立法人;

　　2.必须符合国家食品药品监督管理局《关于体外诊断试剂相关管理规定》的要求，提供三证(营业执照、试剂经营许可证、注册证)和试剂生产厂家的证照(营业执照、生产许可证、注册证);非原厂家的须提供授权书;

　　3.提供越秀区检察院出具的、通过“全国检察系统行贿犯罪档案查询”系统、近三年“无行贿犯罪记录”的证明;

　　4. 供货商必须提供与所采购试剂相关的技术支持，无偿提供至少50T试剂试用。

　　四、程序

　　1.符合上述要求的公司填写《新试剂院内竞争性谈判报名表》(见附件2)交医院试剂库，并提供上述相关资料;

　　2. 提供新试剂在相关科室(实验室)进行试用;

　　3. 试用合格者将提交医院试剂管理小组进行谈判。

　　五、报名截止时间、地点、联系人及联系电话

　　1. 报名截止时间： 2014年4月14日

　　2. 报名地点：医院试剂库

　　3. 联系人：陈老师

　　4. 联系电话：020-81332845

　　六、新试剂院内竞争性谈判时间：另行通知。

　　 中山大学孙逸仙纪念医院

　 　二?一四年三月二十