肿瘤中心承接国际多中心临床研究免费招募肝细胞癌患者
时间：2010-07-13 16:57
作者：复禾健康
肿瘤中心参与承接的国际多中心Ⅲ期临床研究
BRISK-FL开始免费招募肝细胞癌患者
一、Brivanib的作用机理：是VEGF和FGF受体家族的双重特异性小分子酪氨酸激酶抑制剂。比单纯阻断VEGF有治疗优势。在II期临床研究中，Brivanib与索拉非尼（多吉美）疗效相当，甚至索拉非尼治疗无效的患者口服Brivanib后仍能见到疗效，且毒副作用小，安全性好。
二、研究设计：
试验组：Brivanib 800mg po qd à → 至疾病进展或不可接受的毒副作用
对照组：索拉非尼 400mg po bid à →
三、研究目的：总生存期、至进展时间、客观缓解率等
四、主要入选标准：
l 组织学或细胞学检查确诊为HCC
l 晚期HCC：不适合手术和（或）局部治疗，手术和（或）局部治疗后疾病进展
l Child-Puch A级
l ECOG 0-1
l 预期寿命在12周以上
l 局部治疗者需在入组前3周完成
l 至少一处可测量、未治疗的病灶
l 血液学、肝肾功能、心功能基本正常
l 18岁以上
五、主要排除标准
l 脑转移
l 脑疾病史
l 腹水
l 门脉高压，既往2个月有食管胃底静脉曲张破裂出血
l 门静脉主干或腔静脉血栓形成或阻塞
