北京世纪坛医院

开展国际合作,共创合作平台-药物I期临床试验研究室举办临床试验启动会

时间:2014-05-20 00:00 作者:复禾健康

  5月6日下午,药物I期临床试验研究室在铁道大厦举办了“1276.23 I期临床试验项目”的启动会。这个项目是由德国勃林格殷格翰公司申办的大型国际I期新药研究项目,将由北京世纪坛医院牵头完成,药物I期临床试验研究室为本临床试验项目的具体执行科室。

  参加本次启动会的有我院党委书记周保利、院长徐建立等院领导及专家,首都医科大学校级领导和专家,项目申请单位以及参与单位代表,药物I期临床试验研究室全体人员。启动会由药物I期临床试验研究室主任王兴河主持。

  首先,是项目研究单位、申请单位及参与单位的介绍,依次由各单位的负责人介绍了北京世纪坛医院药物I期临床试验研究室、首都医科大学临床药物研究中心、德国勃林格殷格翰公司及欧洲爱恩康临床研究(北京)公司的具体情况。随后,是方案介绍及讨论,由药物I期临床试验研究室的研究医生王进介绍研究方案后,就方案的有关问题进行现场讨论,在场的专家积极参与讨论,并提出了许多问题,主要研究者王兴河主任和勃林格殷格翰公司的项目经理赵帅一一给予了答复。

  最后,徐建立院长发表了重要讲话,他指出,在2012年年底成立的药物I期临床试验研究室是严格按照GCP要求兴建和管理、专门从事药物临床试验的基地,是与国际标准完全接轨的新药临床试验研发平台。I期临床试验研究室拥有专职及专业的研究团队和先进、精密的仪器设备,成立以来,已洽谈和承接国内、外研究项目若干项。德国勃林格殷格翰公司为国际知名的大型医药公司,在考察了我院I期临床试验研究室的软硬件环境及设施后,决定将本项目交由本院完成。这是国际知名公司对我院的极大的信任与肯定,这次临床试验项目的启动也标志着研究室正式投入使用并逐步步入正轨。作为医院未来发展的四大平台之一,徐院长对I期临床试验研究室的下一步发展提出了殷切的目标:I期临床试验研究室是一个高标准、高起点、国际化的平台,它不仅要成为一个与国际合作交流的平台,也要成为一个医学成果转化平台和医学研究支撑平台,从而为推动医院发展贡献力量。

  项目的主要研究者王兴河主任表示,一定不会辜负院领导和各位专家的期望,带领科室人员团结合作、共同努力,严谨开展试验,保证试验的顺利完成。

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产科成功为KT综合征产妇行剖宫产术

Klippel-Trenaunay综合征是一种先天性周围血管疾患,KT综合征合并妊娠相对来讲案例少,病情较严重,它是一种罕见的、先天性、病因不详的、复杂的脉管畸形。其临床特征为静脉-毛细血管畸形、骨和软组织肥大、非典型性侧支静脉曲张。 产妇30岁,自幼左下肢静脉曲张,双侧不对称,近两个月左下肢增粗明显,无腹痛及阴道出血等症状,于8月5日孕37+3周,因左下肢静脉曲张伴盆腔血管异常,由大兴某医院转入我院进一步检查。现孕40+3周,无产兆,要求终止妊娠,于8月25日收入我院。 8月25日开始给予引产,26日患者产程进展迟缓,宫口开大3cm无进展,活跃期停滞。向患者及家属详细交待病情及手术指征,患者病情较重,此病例罕见,结合全科讨论制定预案,患者及家属表示理解,同意剖宫产并签字。 产妇病情较危重,盆腔血管畸形,若稍有不慎容易产时、产后发生大出血,据同类病例文献报道,出血约有6000ml。术前制定充分预案,以防出血。联合血管外科,罗小云主任保驾护航,于莎莎主任娴熟的手术操作,赵斌江主任亲自进行手术麻醉,在多名医生的努力下共同完成手术,于8月26日在腰麻下行剖宫产术。 手术中,大家小心翼翼,开腹探查,逐层切开皮肤,可见壁层腹膜怒张突起的血管瘤,且出血点此起彼伏延绵不断,子宫下段表面布满曲张放射状血管。术中小心谨慎,于17:28顺利剖娩一男婴,体重2420g。术中出血共计约300ml,术后产妇情况较好。 该患者深静脉栓塞、血栓栓塞性疾病和凝血功能障碍性疾病的发病率高,而妊娠期特有的生理变化可加重该病的症状,特别是静脉栓塞和出血的危险性增加,因此不建议此类疾病患者妊娠。

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