北京301医院

　　我院药物临床研究中心I期临床试验室于2014年2月接受中国合格评定国家认可委员会（CNAS）组织的复评审检查，顺利通过并取得3年资质，具备了在国家新药创制研发领域开展临床研究检测和校准服务全过程质量管理和控制的能力水平，获得国家级行政许可和行业认可。

　　院部领导出席会议并亲切会见了专家。检查期间，专家组依照CNAS认可准则（CNAS/CL01:2006）及应用说明（CNAS/CL10：2012），对I期临床试验室场进行现场检查，其中包括四大体系文件（质量手册、程序文件、标准操作规程、记录表格），现场莫西沙星血药浓度测定，人员提问及实验室场地检查等方式。

　　通过2天的检查，专家组一致认为我院I期试验室自2011年取得认证后实验室的各项活动及质量体系基本运行符合CNAS认可规则、认可准则的各项规定要求，具备持续性检测和校准的技术能力，体现检测生物样品中微量药物及其代谢物实验室工作特点，符合CNAS 17025标准。但仍存在一些体系问题，现已完成整改，并于5月8日收到CNAS试验室认可证书，至此I期临床试验室顺利通过本次CNAS复评审检查。

　　据悉，本次评审是I期临床试验室自2011年取得CNAS认可资质后的复核评审，检测数据持续得到国际认可，将继续获得签订互认协议的40多个国家与地区实验室认可机构的承认。此次评审的顺利通过是我院标准化建设的一项重要成果，进一步提升了我院作为国际一流研究型医院的社会影响力。